无尘车间净化工程的使用
更新时间:2011-12-16 点击次数(shù):2180
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人员进入无(wú)尘车间必须按个人卫生与工作服装管理要求,穿戴本区(qū)域的工作服装,按净化工程程序进入无尘车(chē)间。洁净区内操作人员应控制到(dào)zui低限度,限制非操作人员进入。
2. 凡无尘区使用的物料、器具、工艺用水等必(bì)须按规定程序净化。进入无菌室的物品,要在室外处理,灭菌后经过传递窗或气闸室送入无尘区内(nèi)。
3. 无尘度百级、万级区域的空调宜连续运行。非连续运行的无尘车间(jiān),可根据工艺要(yào)求,在非制剂(jì)时间,空调系统作值(zhí)班运(yùn)行,使室内保持正压。
无尘车间的监测
1. 为确保(bǎo)无尘车间的净化环境和无尘度,需对无尘车间定(dìng)期监(jiān)测,监测项目和(hé)频次照有关规定。如有特殊要求(qiú),可另行规定。
2. 发现下列情(qíng)况,空气过滤器应予更(gèng)换:
(1) 气流速度降到zui低限度,即使更换初效和中效空(kōng)气过滤器后,气流速度仍不能增大。
(2) 空气过滤器风量为(wéi)原风量的(de)70%。
(3) 空气过滤器出现无法修补的渗漏。
无尘车间的维护
1. 建立无尘车间安全措施综合系(xì)统,设(shè)置火灾报警、排烟、消(xiāo)防、事故照明等设施,对制剂中使用化学药品、气体的无尘车(chē)间,还应根据腐蚀、爆炸(zhà)、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。