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搭建GMP车(chē)间净化工程的时候需要注意什(shí)么?

更新时间:2022-12-28      点击(jī)次数:609
  GMP车间净化工程是(shì)一套适用于制药、食品等行(háng)业的强(qiáng)制(zhì)性标准,要(yào)求企业(yè)从原料、人员、设施设备、生(shēng)产过程、包装运输、质量控制等方面按我国法规达到卫生质量要求,形成一套可操作(zuò)的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存(cún)在的问题,加以改善。
  GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按(àn)产品特点、工艺要求、空气洁净度级别(bié)的不同分别专用(空气过滤器),垃(lā)圾装入防尘袋中(zhōng)拿出。GMP车间的清扫在上(shàng)下班前(qián)、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系(xì)统要继(jì)续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的(de)自净时间。使用的消毒剂要定(dìng)期更换(huàn),以防止微生物产生耐药性。大的物件(jiàn)搬进车间时,先要在一般环境中用(yòng)真(zhēn)空吸尘器进行初步的吸尘净化(huà),然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进(jìn)一步处理;在GMP车间净化系统停(tíng)止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
  GMP车间净化工程是一套科学的产品质量管理体系,通常适(shì)用与食品制造和药物制造行业。为了让食品(pǐn)或(huò)药品在制作过程(chéng)中能达到相应产品要求,或(huò)者更好的提高产品的效率,在搭(dā)建一个GMP车(chē)间净化工(gōng)程(chéng)的时候我们需要(yào)注意以下几(jǐ)点。
  一、根据产(chǎn)品的生产流程和注意事项对车间进行合理的分区规划,应保证车间产地使用的(de)合理性,避免拥挤人流(liú)情况出(chū)现。
  二、GMP车间人员和物料的出入口分(fèn)开设置,并且(qiě)原材料与已完成(chéng)产品的出入口也分开设置,这样才能避免已完(wán)成产(chǎn)品与其它材料发生互相污染的(de)情况。同时应严格控制车间人员的出入(rù),防止无关人员进出车间。
  三、车间内,洁净度不同的房间要合理规划布置。高洁净度的(de)房间要规划在人员(yuán)少(shǎo)到的地方(fāng),且靠(kào)近(jìn)空调机房。不同洁净度的房间按照洁净度的递减布置,通常是由内到外布置,相同洁净度的房间最(zuì)好(hǎo)规划布置在同一区域,这样(yàng)才能避免不同洁净度的房间之间互相污染。
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