生物制药（yào）洁（jié）净厂房无菌环境（jìng）的设置

 　 生物制药洁净厂房具有高效安全的空气净化系统，保证材料存储室的（de）无菌环境，可（kě）以满足生物制药所需的高度（dù）无菌环境。

 

　　采用高效低（dī）毒消毒剂，以及合（hé）理使用（yòng），是保（bǎo）障一般生物（wù）制药洁净厂房（fáng）无菌环境的有力措施。关于一（yī）般生物制药（yào）洁净厂房采用末端过滤器不低于高中效过滤（lǜ）器的空调系统或（huò）全新风（fēng）通风系统。室内保（bǎo）持正压（yā），换（huàn）气次数（shù）不得低于6次/h。

 

　　生物制药洁净厂房墙面和天花板采用可隔（gé）音、坚实、光滑、无空（kōng）隙、防火、防湿、易清洁的材料（liào）。颜色采用（yòng）淡蓝、淡绿为宜。墙角（jiǎo）呈圆形，防止积灰。观片灯及药品柜、操作台等应设在墙内。门应宽大、无门槛，便于平车出进，应避免使用易摆动的弹（dàn）簧门，以防气流使尘土及细菌飞扬（yáng）。窗应双层，最好用铝合金窗框，有利防尘保温。窗（chuāng）玻璃以茶色为宜。走廊宽（kuān）度应（yīng）不少于2.5m，便于平车（chē）运转及避免（miǎn）来往人员碰撞。地（dì）应采（cǎi）用坚硬、光滑易刷洗的材料建（jiàn）造。地（dì）面（miàn）稍倾斜向一角，低处设地漏，利于排出污水，排水孔加（jiā）盖，以免污染空（kōng）气进（jìn）入（rù）室内或被异物堵塞。

 

　　生物制药洁净厂房空气净化系统在室内墙面四角（jiǎo）、净化机组、天花板、走（zǒu）廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤（lǜ）器，并（bìng）对其进行定期清洁、维修和更换，严格保（bǎo）证室内空气的无菌；另外，层流的卫生管理工（gōng）作除了（le）日常清洁工作和过去一样，不（bú）能有丝毫放松，还对室内的清洁工作有特殊的要求，室内墙角全部为（wéi）弧形结构设计，找不（bú）到任何一个90°的墙角，使细菌无处藏身，避免了清除不（bú）尽的死角，并且室内无须使（shǐ）用物理或化（huà）学方法进行消毒，这样既节（jiē）省劳动又（yòu）防止外来污染的进入。

 

　　生（shēng）物制药洁净厂房不仅（jǐn）要求高度洁（jié）净的空气，而且要求能控（kòng）制气流的流（liú）通方向，生物制药洁净厂房内形成正压环境，使气流从洁净（jìng）度高的工（gōng）作区域流向洁净度低的区域，一股细小、薄层的（de）气流，以均匀的流速向同一方向输送，并带走和排出气流中的尘埃颗粒和细菌。目（mù）前，生物制药洁净厂房分为垂直（zhí）层流（liú）式和（hé）水平层流式两种。垂直层流式高效过滤器装制药机床（chuáng）的正上方，气流垂（chuí）直吹送，回风口设在墙面的四角，确保制药机床的洁净度（dù）达标，一般多采用垂直层流式效果较好。正是采用的这种垂直的层（céng）流式，在制药厂（chǎng）房顶部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统，将工作人员在工作时（shí）呼出的空气吸出塔外，进（jìn）一步保证生物制药洁净厂房的洁净（jìng）和无菌。

 

　　生物制药洁净厂房与消（xiāo）毒（dú）柜之间制作了一堵墙，并设立进、出单通道，需消毒的物品经过“输出”通道直接从（cóng）厂房转移到消毒柜，消毒后经（jīng）过（guò）“输入”通道转移（yí）到厂房，这样避免了消毒物品在转移的过程（chéng）中二次污染。