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为保证生物制药洁净车(chē)间的洁净效果(guǒ),建设的时候要遵循这些原则

更新时间:2022-11-24      点击次数:934
  关于卫生严格的施工单位都知道,生物制药洁净车间应全封闭,人员出入(rù)应有两道门(mén),其间应隔有缓冲区。配备空调设备,不因室温而影响工作尽(jìn)量你在操作过程中保持无(wú)菌状态就(jiù)可以了、微生物限度室、医院检验科实验室建设。操作人员进入,而且进入无(wú)菌室应着隔离衣和鞋,操作时戴口罩,随时室内的无菌状态。
 
  为保证生物制药洁(jié)净车间性能能持续的符合洁净(jìng)室的(de)相关要求(qiú),新建洁净室应(yīng)进行工程验收,工程验收应分竣(jun4)工验(yàn)收和综合性(xìng)能全(quán)面评定两个(gè)阶段进行,竣工(gōng)验收的检(jiǎn)验和调整应在空态或静态下进行,综合性能全面评定的(de)检测状(zhuàng)态(tài)由建设、设计和施工单位三方(fāng)协商确定,然后由有资(zī)质的第三方进行(háng)检测。投入使用的洁净室还应定期对洁净室(区(qū))开展性(xìng)能检测(cè)工作。
 
  生物制药洁净车间安装(zhuāng)主要结构材料(liào):
 
  1.洁净室墙、顶(dǐng)板材料一般采用50mm厚的(de)夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制(zhì)造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金密通风管道选用镀锌钢板(bǎn)或(huò)喷涂薄钢板闭玻璃(lí)固定窗。
 
  2.地面采用环氧(yǎng)树(shù)脂自流坪、防静电PVC地板或高级耐磨塑料洁净(jìng)地板。
 
  3.净化制作,并采用“PEF”阻燃型(xíng)的保温板做保温。
 
  除对工艺有特殊要求的洁净室,如提取间、烘(hōng)干间等,洁净室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企业不知何种原因整个车间统一建成4.0米高。应(yīng)根据不同生产(chǎn)工艺(yì)、不同生产工序对环境(jìng)洁净度的不同要求,该高则高,该低则低,尽量缩小高洁净度等级部(bù)分的面(miàn)积,以局部高等级净化和全室较(jiào)低等级净化的(de)洁净室系统代替全室高等(děng)级净化的(de)洁净室系统。既能确保不同生产工艺对生产环境的要求,又能大幅度地降低初投资和运行费用(yòng)。
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