医药厂房净化工程检测说明

医药厂房（fáng）净化工程检测说（shuō）明

洁净室的应用范围比较广泛（fàn），例如精密仪器制造、食品生产、制药行业等（děng）等，都会用到洁净室。今天着重来讲一（yī）下医药厂房净化工（gōng）程。

gmp 药厂洁净室是具有空气过滤、分配、优化、构建材料和装置的房间，是控制污染及交叉污染的基础，其中特定（dìng）标准操作程序（xù）以控制空气悬浮微粒、浮游菌浓度，以（yǐ）达到适当的洁净度级别。洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括（kuò）温度、湿度，使产品件有一个良好的生产、贮存空（kōng）间。加强洁净室（shì）检测以及运行管理成为（wéi）了医药化工行业的主题， 同时也是（shì）制药企业防病菌的必要手段（duàn）。

软件和硬件（jiàn）是在药品生产企业实施 gmp 管理的两方面。其中洁净（区（qū））室作为药品生产的区域，在药品生产的准备、生产、贮存作出了不同洁净级别的要求。在防止药品污染（rǎn）和交叉污染上有着*的作用。因此，加强洁净（区）室（shì）的检测（cè）及运（yùn）行管理对制药生产环境控制以及防止产品污染及交叉污染等（děng）方面（miàn）提供（gòng）了有力（lì）保障。

医药厂房净化工程检测说明：

1. 医药厂房洁净室的控制

洁净（jìng）室（shì）是一个低污染、高洁净的受控环境。污染源是包括人（rén）员、设备、物料、空气中的微生物、悬（xuán）浮颗粒或（huò）者是因化（huà）学挥发出的气体。洁（jié）净室的污染级别是根据（jù）颗粒数在每立（lì）方米空气中的数量或大（dà）小决定的。要采用适当的方法对洁净（jìng）室室内空气进行质量控制，要避（bì）免外界污染源进入控制区内，控制区内的污染物要尽快排放出去，洁净室中滞留的尘埃（āi）粒子要满足动态应用的要求。另外，洁（jié）净室要能控（kòng）制室（shì）内的空气物理参数，使该参数满足生产工艺作业要求。洁净室除进行卫生清洁，紫外线杀毒外，每周至少一次对全部（bù）物品进行（háng）湿式清洁并（bìng）消毒（如75%酒精），并（bìng）作空气微生物培养。

2. 医药厂房（fáng）洁净室检测目的

   洁净室工程通过设计（jì）、建造、验收合格后，在投（tóu）入使（shǐ）用之前，要对洁净室进行检测，这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的（de）空气洁净度等级和其他综合性要求（qiú）。通（tōng）过洁净室的检测， 可以确定产（chǎn）品生产（chǎn）的环境是否符合质量要求和环境要（yào）求，以达到（dào）保证质量、 创造良好的工作（zuò）环境。除此以（yǐ）外当洁（jié）净室管理不当（dāng）、净（jìng）化空调系统长期运转、洁净室（shì）周围环境发生变化、大气（qì）污染等情况下，也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后，才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产（chǎn）环境的监（jiān）督，是提升产品质量的保障。

3. 医药厂房洁净室的（de）测试与监测

洁净（jìng）室的检测要达到设（shè）计要求的等级，同时要（yào）通过测试（shì）确保洁（jié）净（jìng）室始终保持满足设计要（yào）求的等级状态。在施工完（wán）成后，由（yóu）设计（jì）、建设、施工、监理等单位组成验收小组进行初次验收。验收（shōu）包括检测温湿度、 照（zhào）明度、过滤器的检漏、风速和风量测试、气（qì）流的（de）方向、换气次数及（jí）自净时间、噪声等级、房间静压差测试等（děng）项目。