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使(shǐ)用GMP车间净化工程目的是为得到成品率合格的产品

更新时间:2021-11-05      点击次数:1655
使用GMP车间净化工程目的是为得到成品率合格的产品

   GMP车间净化工(gōng)程它是应国家食品药品管理监督制度,针对医疗制药行业中(zhōng)的无菌药品、原料药、生物制品、血液制(zhì)品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立(lì)的。它还有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物(wù)、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。厂房为了保证室内清洁,所(suǒ)有风管、灯具必须(xū)在夹层内,一般采用彩钢夹芯板密封吊顶(dǐng),彩钢夹芯板具有重量(liàng)轻,整(zhěng)体强度大,保温隔热发尘小的特点,同时要考虑防(fáng)火性能。
 
  随着人们生(shēng)活(huó)中对产品品质要求日益增强的需求,制药企业以及相关的(de)其他(tā)产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注(zhù)的重点之一是无菌无尘的(de)的(de)生产环境,即(jí)洁净生产车间。GMP车间(jiān)净化工程的目的是为使(shǐ)用,是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的,设(shè)计和建造洁净车间必须把安全可靠放在(zài)第1位。保证所建造的洁净(jìng)车间在洁净度(dù)、温(wēn)湿度、风速、压力(lì)等所有参数必须满(mǎn)足(zú)生产工艺的要求,保(bǎo)证安全、可靠、不出事故。
 
  新型(xíng)节能措施可(kě)以为(wéi)洁净实验室提供健康高水平系统,GMP车间净化工程洁净区内环境参数应以人员和物品需(xū)求进行设计。当所需洁净程度(dù)不同时,对空调系统资源消耗程度也不同。元化冷热源空调系(xì)统,根据净(jìng)化工程实(shí)际运作情况(kuàng),采用合理冷热源(yuán),实现多(duō)元化的冷热源交替,满足洁净实验室规定环境。科学使用净化空调系统的冷热源,可有效减少消耗,做到节能效果。
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