搭建GMP车间净化工程的注意事项

　　GMP车间净化工程的目的是为了得到高成品率合格产品，保证所建造的洁净车（chē）间在洁净度、温湿度、风速、压力等（děng）所有参数满足生产工艺的要求，保证安全、可靠、不出事故（gù），这一点绝不能马虎，更不能（néng）打折扣，只有这样才能有效益，才能（néng）达到净（jìng）化工（gōng）程的目（mù）的。

　　GMP车间为了防（fáng）止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿（ná）出。GMP车间的清（qīng）扫在上下班前、生产工（gōng）艺操作结束后进行；清扫要在净化车（chē）间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化（huà）空（kōng）调系统要继续（xù）运行，直到恢复规定的洁净（jìng）级别为止（zhǐ），开机运（yùn）行（háng）时（shí）间一般不短于该GMP车间的（de）自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。

       大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后进入净化（huà）车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理（lǐ）；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的（de）物件搬进净化车间（jiān）。

　　GMP车间是一种严格的无（wú）尘车（chē）间，不仅对车间内的尘埃（āi）粒子、微生物数量、温湿度、气压、照明等作了严格控制，还严格控制人员和物料进入，对于进入GMP车间内的人员要求是不（bú）能化浓妆、做美甲、喷香（xiāng）水，也不能带入私人物品。

　　所以我们在（zài）搭建一个GMP车间净化工程的（de）时候我（wǒ）们需要注（zhù）意以（yǐ）下5点：

　　1、根（gēn）据产品的生产流程和注意（yì）事项（xiàng）对（duì）车间进行合理的分区规划，应保证车间产地（dì）使用的合理性，避免拥挤人流情况出现。

　　2、车间人员和物料的出（chū）入口分开设置，并且原材料与已完成产品的出（chū）入口（kǒu）也（yě）分开设置，这样才能（néng）避免已完成产品与其它材料发生互相（xiàng）污染的（de）情况，同时应严格控（kòng）制车间人员的出入，防止无关人员进出车间（jiān）。

　　3、车间内，洁净度不同的（de）房间要合理规划（huá）布置。高洁净度的房间要规（guī）划在人员少到的地方（fāng），且好靠近空调机房。不同洁净度的房间按照洁净度的递减布置（zhì），通常是由内到外（wài）布置。相同洁净度的房间规划布置在同（tóng）一区域，这样才能避（bì）免不同洁净度的房间之（zhī）间互相污染（rǎn）。

　　4、车间内应减少不必（bì）要（yào）物件的摆（bǎi）放。车间（jiān）内只放置必要的机械（xiè）设备，同时对（duì）于车间内工（gōng）作人员数（shù）量也有（yǒu）低要求的限制。