生（shēng）物制（zhì）药（yào）洁净车间是如何工程设（shè）计

　　生物（wù）制药工程（chéng）项目（mù）的设计流程涵盖了（le）工程项目设（shè）计的基本程序、工（gōng）艺流（liú）程（chéng）设计、物料（liào）衡算、能（néng）量衡算及热数据估算、工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀（shí）、车间布置（zhì）、管道设计、制药洁净厂房空（kōng）调净化系统设计、非工艺设计（包括：建筑设计、工艺用水及其制备、供（gòng）水和排水（shuǐ）、供电、冷冻、采暖通风、劳动安全、环境保护、工程经济）。

　　生（shēng）物制药洁净车间工程设计（jì）是一门运用药学理论、工程设计与具体生物制（zhì）药企业的实际来完（wán）成筹建策划设（shè）计，实现药（yào）品规模生产、质量监控等一系列理（lǐ）论与实践相结合的综合性学科。生物制药工程设计研究的对象就是研（yán）究制（zhì）药项目如何组织、规划并实现生（shēng）物药品的大规模（mó）工业化生产，zui终建成一个质量优良、科技含（hán）量高、劳动（dòng）生产率高、环保达标、确保安全（quán）运行的生（shēng）物药品生产企业（yè）。

　　生物（wù）新药在实验室研制成功后，如何将其转化为可供临床应用的药物（wù），如何将该项技术转化为（wéi）生产力，如何使该项成果转化为经济（jì）效益，也就是如何进行工业化规模生产的问题。生物制（zhì）药工程设计所研究的（de）内容就（jiù）可以使以上设（shè）想变为现（xiàn）实，即完成由实验室产品向工业化产品的转化，把新药的（de）研究成果转（zhuǎn）化为制药企业建设的计划并付诸实施。

　　生物（wù）制药洁净车间设计（jì）理念：

　　厂房的设计建造应考虑（lǜ）设备配置及动线（xiàn）、无菌操作、品管、品保及法规、生物（wù）安（ān）全、生物废弃物处理，并使生物药生产能够配合药厂（chǎng）营运。生物药（yào）厂的设计、建造、验证都要符合GMP审计的要求

　　工（gōng）艺设备以先（xiān）进性、实（shí）用性、经济性、可靠性为原则，购置先进、的关键工艺设备（bèi），提高企业的生产技术水平；厂区总体设计做到分区明确，布局合理，工艺流程顺（shùn）畅，避免物流、人流交叉（chā），并满（mǎn）足消防、规划、劳动安全卫生和环境保（bǎo）护等要求；工程设计注重节能、环保和消防（fáng）措施。环境工（gōng）程贯彻与主体工（gōng）程同（tóng）时设计、同时施工、同时投产的“三同（tóng）时（shí）”原则。