生物制药洁净厂房要点设计
更新（xīn）时间：2016-04-27 点击次数：1686
很多人在看待事物（wù）的（de）角度不同，而得出的结果也是不同。
1、避免污染。
2、隔离/自动化。
3、管理控制。
4、材料与（yǔ）产品兼容性（xìng）。
5、生产过程中清洁性。
6、设（shè）计的zui终考虑-高水平的标准。
7、颗粒/微生物（wù）：人是主（zhǔ）要的污染（rǎn）来源。
8、设计变更控制和（hé）影响评估。
9、高层次（cì）的文件和品质管控以及（jí）对认证的处理模式（shì）。
1、换气次数和洁净分区。
2、暖（nuǎn）通空调可（kě）用于避免污染。
3、尽量减少洁净室水平运行。
4、较大流量空气在循环，以尽量减少（shǎo）人为的清理。
5、特别是高电（diàn）力系统的能（néng）源使用对于暖空调的要求。
6、紧急用电（UPS）对工艺的关键性和控制。
7、洁净的公共设施以及高纯度管道的安装图。
8、使用过滤避免和灭菌的冲突。
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