化妆品洁净车间要求

根据目前的《化（huà）妆品企业卫生规范》对化（huà）妆品生产洁（jié）净厂房设计有以下要求（qiú）。

 1：化妆品生产厂可设置以下用房：室（根据（jù）需要设置两层）、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作（zuò）室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁（jié）消毒室（shì）、干燥（zào）间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。

2：其（qí）余（yú）生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于（yú）100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不（bú）得小于 80m2；检验室、留样室等各功能区）不得小于10m2。

3：生（shēng）产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车问（wèn），需配备相关防（fáng）火设施。

4：制作间应特别注意防（fáng）水问（wèn）题，防水层应由地面（miàn）至顶棚全部涂衬。生产车间的防水层不得低于1.5m。

5：生产车间工（gōng）作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度（dù）不（bú）得（dé）小200lx.这里要说（shuō）明，混合照度是指局部照（zhào）明加一般照明，不可（kě）能在生（shēng）产岗上都用局部照明。

6：由于化（huà）验品生（shēng）产规模较小，面积不大，一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效（xiào）率的末端的过滤器。

1 化妆品车间（jiān）概述（shù）

化（huà）妆品净化工程生产企（qǐ）业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存（cún）放间，灌装间，包装间（jiān），容器（qì）清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，室，缓冲区，办公（gōng）室等，防止交叉污染。化妆品生产过程（chéng）中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产（chǎn）品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨（mó）、防滑（huá）、无毒、不（bú）渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作（zuò）区地面应当有（yǒu）坡度，不积水，在zui低处设（shè）置洁净地漏。

2、化妆品车间参数要求

1、净化等级与换气次数关系（xì）

 净化等级与换气次数关系表 

 净化等级 换气次数 

 十万级  10-15次/小（xiǎo）时

 万级  15-25次/小时

 千级（jí）  50-52次/小时

 百级操作台断面  0.25-0.35m/s

2、压差：主车间（jiān）对相邻房间≥5Pa。

 3、温度：冬季（jì）>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。

 4、相（xiàng）对湿度（dù）：45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量：总送风量的20%-30%。

 5、照度：≥300Lux。

 3、化妆品车间设施要求

1、企业（yè）生产环境是否整洁（jié），厂区地面（miàn），路面及运输等是否对化妆品（pǐn）生产造成污（wū）染。

 2、生产区是否远（yuǎn）离污染源。生产所需的动力，"三废"处理等（děng）辅助设施（shī）是否对生产环境造成污染。

 3、厂房是否（fǒu）按生产工艺流程及其（qí）所要求的空气洁净度等级（jí）设置功能（néng）间，并合理布（bù）局。

 4、原料（liào）预（yù）处理，称量，配制，包装材料和容（róng）器的清洁消毒（dú），半成品储存，分装（zhuāng），成品包装等工序是否分开设置（zhì）。

 5、生产过程中易（yì）产生粉尘或者使用（yòng）有害，易燃易（yì）爆原料的产品是否使用单独的（de）生产车间（jiān）和（hé）生产（chǎn）设备，是否具备相应的卫生，安全措施（shī）。

 6、厂房是（shì）否有（yǒu）防止昆虫和其它动物进入（rù）的设施。

 7、生产区地面是否平整，耐磨（mó），防滑，无毒，不渗水，不积水（shuǐ），便于清洁和（hé）消毒。

 8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层（céng）高度。

9、生产区是否有（yǒu）良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。

10、进入洁净室(区)的空气是（shì）否（fǒu）经过净化（huà）处理。

11、进入洁净区的人员和物料是否分别经（jīng）过缓冲进入或者送入（rù）洁净（jìng）室(区)。

12、除卫生（shēng）部化妆品（pǐn）检验规（guī）定中不需微生物项目检查的产品类别及特殊情况外，化妆品生（shēng）产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的zui后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。

13、洁净室(区)的温度和（hé）相对湿度是否与化妆品生（shēng）产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否（fǒu）控制在45%-65%。

14、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。

15、洁净室(区)的内表面是否（fǒu）平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落（luò），耐（nài）受清洗和消毒（dú）。

16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取措（cuò）施，便（biàn）于清洁。

17、生产区内是否使用（yòng）无脱落物，易清洗，易消毒的（de）卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染（rǎn），并限定使用区域。

18、生产区是否有与生产规模相适应的面积（jī）和空间（jiān）。

19、休息室（shì），浴室（shì）及厕所的（de）设置是否对生产区产生不良影响。

20、储存区是否有与生产规模相适应（yīng）的面积和空间。

21、车间内储存区物料（liào），半成品（pǐn），待验成品的存（cún）放（fàng）是否有能够防止差错（cuò）和交叉污染的（de）措施。

22、生产区内各种管道，灯具，风口等公（gōng）用设（shè）施是否易于（yú）清洁。

23、生产区的照度与生产要求是否相适应，厂房（fáng）是否有应急（jí）照明设施。洁净室（shì）(区)的照度是否达到300勒克斯。

24、空气净化系统及生产（chǎn）区的（de）通风系统是否按规定清洁（jié），维修，保养并作记（jì）录。

25、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管（guǎn）道，风口（kǒu），灯具与墙壁或顶棚（péng）的连接部（bù）位是否密封。

26、化妆品生（shēng）产中易产生蒸汽的操作区是否有（yǒu）良好的除湿，排风，降（jiàng）温等设施。

27、生产区的水池，地漏是否（fǒu）对产（chǎn）品产生污染。

28、生（shēng）产区的人员和物料出入，是（shì）否（fǒu）设置通道。

29、洁净区与一般生产区之间是（shì）否设置缓冲设施。

30、易产生粉尘的生产操作如粉碎，混合（hé），筛（shāi）选等是否配备有效的除尘，排风（fēng）设施。

31、与产品直接接触的干燥（zào）用空气，压缩空（kōng）气和惰（duò）性气体是（shì）否经过处理，符合生产要求。

32、仓储区是否安（ān）装照明和通风，防鼠，防虫等设施，是否设置温度，湿度监控设施。

33、称量室或备料室是否与生产（chǎn）要求相适应，必要时是否设捕尘设施。

34、检验室，留样观察室是否与生产区分开。

35、微（wēi）生物检验室（shì）是否（fǒu）单独设置，是否有（yǒu）超净工作台。

36、有特殊要求的仪器设备是否安放在专门的仪（yí）器室内，是否有防止静电，震动，潮湿或其（qí）它外界因素影响的设施。

化妆品车间围墙（qiáng）吊顶用料：

彩钢板夹芯复（fù）合板，简称彩钢板夹（jiá）芯（xīn）板，是由夹（jiá）芯材料采用特制高强（qiáng）胶（jiāo）水与彩钢板（bǎn）面层（céng）复合，经加温、加压、固化而制成，所使用的夹芯材料（liào） 不同（tóng），其（qí）性能及工工艺（yì）不同，现分述如下。彩钢板分为（wéi）有：聚苯乙烯板、石膏板板、岩棉板、玻镁板、玻镁岩棉板、铝蜂窝（wō）板、纸蜂窝板、等类（lèi）别。

按钢板厚（hòu）度来分（fèn）为有0.326、0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、等几种。正常情况是按照生产车间生产用途和施工实际来选用材料。

 化妆品车（chē）间（jiān）结构材料

1.净（jìng）化厂房墙、顶板材一般多采（cǎi）用50mm厚的夹芯彩钢（gāng）板制造，其（qí）特点为美观、刚性强、保温性（xìng）能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造

2.地面可采用（yòng）环氧自流坪地坪（píng）或耐磨塑（sù）料地板，有防静电要求（qiú）的（de），可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌（xīn）板制（zhì）成，贴净（jìng）化（huà）保温效（xiào）果好的阻（zǔ）燃型PF发（fā）泡塑胶板。

4.送风（fēng）口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板（bǎn）用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

化装品生产对空气净化的要求

一、要求的洁净度（dù）级别

化装品车间生产需要的洁净环境级别（洁净度级（jí）别）的（de）标准

 二、  对于化装（zhuāng）品车间的环境标准，2007年实施的化装品车间环境标准给出的洁净度和菌浓如表

由于化装品常富含营（yíng）养成分，容易滋生细菌，某些化妆品的（de）工序（xù）应（yīng）有较高的洁净度（dù）。

三、技术要求

根据的《化（huà）品生产企业卫生规范》对化妆品生产厂房（fáng）卫生设计有以下要求。

1 化妆（zhuāng）品生（shēng）产厂可设置以（yǐ）下用房：室、缓冲区、原料预进间、称量间、制作间、半成品储存间、容器（qì）清洁消毒（dú）间、干燥间、储存间、原（yuán）料库、包装材料库、检验室、留（liú）样室等。

2 其余生产作业线（xiàn）的制作、灌装、包装间总（zǒng）面积不得（dé）小于100M2  ；单纯分装的（de）生产车间灌装间、包装间（jiān）总面积不得小于80平方米；检验室、留样室等各功能间（jiān）不得小于10平方米

3 制作间的防水（shuǐ）问题

4 生产车间工作面的照明问题

5 防火（huǒ）设施（shī）

6 空气净化空调系统

7 工业地面