GMP车间净化工程的设(shè)计(jì)有没有要求?
更新时间:2022-06-15 点击(jī)次数:1138
GMP车间净化工程综合性强,往往一个小小的细节不到位,便(biàn)可能导致洁净度不达标。GMP车间净化工程车间的面积与生产(chǎn)相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,坚固(gù),不透水(shuǐ),耐腐(fǔ)蚀的材料修(xiū)建,且平坦,无积水,并保持清洁,净化车间出口及与外界相连的(de)排水(shuǐ),通风处装有防鼠,防蝇,防(fáng)虫设施。
GMP车间(jiān)净化工程对于乱流式洁(jié)净室减少室内污(wū)染主要是(shì)通过空气的稀释作(zuò)用来完(wán)成的,因(yīn)此,一(yī)般不用速度而是用换气数来说的。但(dàn)是,对洁净室洁净工程中的气(qì)流速度也是有要求,和单纯空调房间相比,送风口的出口处气流不要太大。吹过水平(píng)面的气流(liú)速度不宜太大,以免吹起(qǐ)表面微粒重返气流,而(ér)造成再污染。
GMP净化(huà)车间中(zhōng)人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料(liào)和成品的出入口宜分开,防止(zhǐ)源材料(liào)、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人(rén)员或物(wù)流通过生产区域。在设(shè)计(jì)的(de)时候宜尽量减少洁净区域的面积,GMP净化车间内(nèi)只应放置必要(yào)的工艺设备和设施,室内工作人数应控制(zhì)在低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放(fàng)区面积与生产规模相适应。