各行业洁净室及洁净度特（tè）点

电子制造业（yè）:

随着计算机、微电子和信息技（jì）术的发展,推动了电子制造业的飞速发展,也带动了洁净室技术的发展,同时对洁净室的设计提出了更高的要求,电子制造业的（de）无尘车间设计是一项综合的技术,只有充分了解电子制造业的无尘车（chē）间设计特点,做到（dào）设计合理,才能（néng）让电子制造产（chǎn）业的产品次品率降低,提高生产效率。

电子制造业（yè）洁净室（shì）的特点:

洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排（pái）风按需（xū）受控,照度、洁净室截面风速按设计或规（guī）范受控,另外该类洁净室对静电要（yào）求极（jí）其严格。其中对湿度的要求尤（yóu）甚。因为（wéi）过（guò）于干燥的厂房内极易产生静电,造成CMOS集成损坏。一般来说,电子（zǐ）厂房的温度应（yīng）控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60%之间(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。这时可有效地消（xiāo）除静电,并使人也感觉舒适。

芯片生产车间、集成（chéng）电路无尘室和磁盘制（zhì）造（zào）车间是属于电子制（zhì）造行业洁净室的重要组成部分,由于电子产（chǎn）品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格,主要以（yǐ）控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境（jìng）的温湿度（dù）、新鲜空气（qì）量（liàng）、噪声等作（zuò）出了严格的规（guī）定（dìng）：

1、电子制造（zào）厂万级洁净室内（nèi）的噪声级(空态):不应大于65dB (A)。

2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满（mǎn）布（bù）比不应小于60%,水平单向流洁净室不应小于408,否则就是（shì）局部单向流了。

3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa,不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa。

4、电（diàn）子制造行业万级洁净室内的新鲜（xiān）空气（qì）量应取下列二项中的最大值:

(1)补偿室内排风（fēng）量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。

(2)保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

(3)电（diàn）子制造行（háng）业洁净室净化空调系统加热器,应设置新风,超（chāo）温（wēn）断电（diàn）保护,若采用点加湿时应设置无水保护,寒冷地区（qū）,新风系（xì）统应设置（zhì）防冻保护措施。无尘室（shì）的（de）送风量,应（yīng）取下（xià）面三项最大值:保证电子制造厂无尘室空气洁（jié）净度等（děng）级的送风量;根据热,湿负荷计算确定（dìng）电（diàn）子厂（chǎng）洁净室的送风量:向电子制造（zào）厂洁净室内供给的新鲜（xiān）空气量。

生（shēng）物制造（zào）业（yè）:

生物制药（yào）工厂的特点:

1、生物制药工厂不仅（jǐn）设备费（fèi）用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求（qiú）高,而（ér）且对生产人员的素质有严格（gé）的要求。

2、在生产过程（chéng）中会（huì）出现（xiàn）潜在的生物危害（hài）,主要有感染危险（xiǎn）,死菌（jun1）体或死细胞及成分或代谢（xiè）对人体和（hé）其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反（fǎn）应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环（huán）境效应。

洁净区:

需要对环境中（zhōng）尘粒及微生物（wù）污染进行（háng）控（kòng）制的房间（jiān）(区（qū）域),其建筑（zhù）结构（gòu）、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的（de）引入、产生和滞留的功能。

气锁间:

设置（zhì）于两个或（huò）数个房间（jiān）之（zhī）间(如不同洁净度级别的（de）房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间（jiān）的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气（qì）锁（suǒ）间（jiān）有人（rén）员气锁间（jiān）和物料气锁间之分。

生物制药（yào）的净化室（shì）基本特（tè）征:是必须以尘粒和微生物为环（huán）境控制对象。

药（yào）品生产车间洁净度（dù）共分四个级（jí）别: 100级或10000级（jí）背景下（xià）的局部100级（jí）、1000级（jí）、10000级（jí）和30000级。

洁净室（shì）的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相（xiàng）对湿（shī）度控制（zhì）在45%~65%。生物（wù）制（zhì）药洁净厂房污染（rǎn）控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

净化室医药关键技术（shù）主要在（zài）于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室（shì）环境控制的重中（zhōng）之重。医药厂房洁（jié）净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净（jìng）度检测。洁（jié）净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性（xìng）、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程（chéng）,不了解造成（chéng）污染的原因和（hé）污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的（de）方法和（hé）评价（jià）标准。

GMP技术改造医药厂房工程普遍存（cún）在以下情况:

正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过（guò）程中（zhōng）的洁净技术应用不（bú）利,最终出现了有的药（yào）厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高（gāo）。

医药洁净生产厂房的设计（jì）、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料（liào）、包装材料质量、人净物净（jìng）设施控制程序执行不利等都会影响产品质量（liàng）。

施工方面影（yǐng）响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工（gōng）过程中（zhōng）留有隐患,有如下具体表现:

①净化空调系统风道内（nèi）壁不干净（jìng）、连接不严（yán）密、漏风率过大;

②彩钢板（bǎn）围护结构不严密,洁净（jìng）室与技术夹层(吊顶)的密封措施（shī）不当、密闭门不密（mì）闭;

③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

④个别位置未按照设计要求施工,无（wú）法满足（zú）相关要求规定;

⑤所用密（mì）封胶质量不（bú）过（guò）关、易脱落、变（biàn）质:

⑥回、排风彩钢板夹道（dào）相通,粉尘从排风到进入回（huí）风道;

⑦工艺纯化水、注（zhù）射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易（yì）积尘;

⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产（chǎn）工艺要求。