GMP车间净化工程是针对药品的生产的准(zhǔn)则,是(shì)科学的(de)系统(tǒng)的质量管理的制度。GMP洁净工(gōng)程车间的面积与生产相适(shì)应,布(bù)局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面(miàn)用防滑,坚(jiān)固,不透(tòu)水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持(chí)清洁(jié)。下面让我们一(yī)起来看下GMP车间净化工程内(nèi)部装修如何。
1、天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做(zuò)浅灰色铝板金属暗(àn)骨天花, 铝板(bǎn)厚0.6mm, 600X600。
2、间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及(jí)车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗(chuāng),窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻(bō)璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与地面及天花交角做元弧(hú)及阴角接口,符合规范及卫生(shēng)消毒要求。
3、密闭门:800X2100,上做玻璃观(guān)察窗,装球型通道(dào)锁。
4、地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚(hòu)3mm的环氧石英砂浆,耐(nài)磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清(qīng)洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌(jun1)。或地面材料及处理方法由甲方(fāng)选定。
5、柱子:柱子用全包边。
6、控制区:控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做(zuò)成单层结构,用制作(zuò)。组装间与(yǔ)包装(zhuāng)间的作成通道式。具(jù)体尺寸现场与工艺人员确定。
7、照明、配电设施:用暗(àn)装净室(shì)灯盘402,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。
空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。
8、人员进入
GMP车间净化工程前的人(rén)身净化, 设换鞋(xié)、一、二次更(gèng)衣、洗手、烘干、手消毒(dú)及风淋(lín)等程序。